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减肥“神药”新动向

发布时间:2024-04-10 08:42   来源:未知    作者:admin

  11月2日,诺和诺德发布2023三季度财报。公司前三季度总营收1663.98亿丹麦克朗(约合241.71亿美元),同比增长29%。糖尿病和肥胖护理业务收入1538.06亿丹麦克朗(223.42亿美元),同比增长36%,主要原因是GLP-1糖尿病药物的销售额增长49%。

  据财报显示,司美格鲁肽(Ozempic、Rybelsus以及Wegovy)在前三季度拿下1002.22亿丹麦克朗(约142亿美元)销售额。其中,Wegovy(针对减肥适应症)收入217.29亿丹麦克朗(约30.86亿美元),大增481%。

  司美格鲁肽作为明星产品,已经撑起了诺和诺德半壁江山。基于前三季度的业绩情况,诺和诺德上调了全年销售额和营业利润增长预期。公司将销售额增长预期重新调整为增长32%-38%,将营业利润增加预期重新调整为增长40%-46%。

  去年10月,马斯克在社交媒体上表示,自己减肥的秘诀来自Fasting (禁食)和“Wegovy”(司美格鲁肽海外商品名)。

  在减肥之外,司美格鲁肽在减少心力衰竭症状,缓解肾损伤的临床试验中均获得积极结果。它用于治疗非酒精性脂肪性肝炎和阿尔茨海默病的大型3期临床试验也正在进行中。

  名人效应叠加表现“强劲”的临床表现,司美格鲁肽一时间风光无两。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,“减肥神药”的爆火甚至影响了诺和诺德所在国的外汇管理。

  在司美格鲁肽之前,目前,全球已获批4种物,分别为奥利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、和利拉鲁肽。其中,只有奥利司他在中国获得了减重的适应症。

  2022年,礼来推出了全球首款GLP-1/GIP双激动剂替尔泊肽,成为近十年来推出的首个新一代糖尿病药物。

  替尔泊肽是迄今为止通过药物减肥的最佳效果,超过了诺和诺德开发的司美格鲁肽(Semaglutide)的3期临床减肥效果,堪称是减肥届的天花板。

  2022年10月,FDA授予了替尔泊肽用于肥胖或超重的快速通道指定,目前礼来已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。预计最早将于2023年底获得FDA批准。

  同样是11月2日,礼来也发布了2023年前三季度财报。公司三季度总收入247.71亿美元,同比增长17%。其中,第三季度收入为94.99亿美元,同比增长37%,主要驱动力源于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Mounjaro(Tirzepatide,替尔泊肽)快速放量,第三季度销售额为14.09亿美元,较第二季度销售额增长43.8%。

  从全球的市场空间来看,据德邦证券预计,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350亿美元至400亿美元,物市场约占500亿美元至550亿美元。

  巨大的市场空间也在吸引着无数玩家入局。Insight数据库显示,目前全球共有近300个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段。目前全球已有12款GLP-1类药物获批上市(不含撤市药物),包括诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽,礼来的度拉糖肽,翰森制药的洛塞那肽和三生制药的艾塞那肽等,靶点成药性已得到充分验证。

  Insight数据库同时显示,我国GLP-1类药物总立项数已经超过了700个。从单靶点到双靶点,从多肽类药物到小分子口服药无所不包。

  7月4日,华东医药利拉鲁肽获批国内首个GLP-1药物减肥适应症;7月27日,由仁会生物申报的贝那鲁肽则成为国内首款获批减重适应症的原创GLP-1新药。其他领跑的企业还有恒瑞医药、信达生物等。此外,中国生物制药、天士力、常山药业、科兴制药、正大天晴、通化东宝等,甚至下游的阿里健康、爱美客等,都已签约入场了。

  记者采访临床医生了解到,从专业角度来说,建议用药者先排除继发性肥胖,并经过规律的生活方式干预,在减肥效果并不明显的情况下再在医生指导下用药。该受访人士强调,健康生活方式干预需贯穿减肥及后续管理的全过程,否则效果会大打折扣,且停药后会反弹。而对于并不属于肥胖的人,则不应私自购买使用这款药物。

  该医生表示,虽然目前的临床研究表明司美格鲁肽具有较好的安全性,但并不意味着它没有副作用。使用司美格鲁肽后往往会对胃肠道产生副作用,有部分患者会出现腹胀、腹痛、便秘甚至呕吐的现象。

  另据广东省药学会关于GLP-1类药物的最新专家共识,GLP-1类药物在发挥减重作用时,会抑制胃肠动力,也会对肝肾、心脏、肌肉、骨骼等带来一系列的影响,包括:减少脂肪肝,导致心脏输出量增加、胰岛素分泌增加等。

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